Text copied to clipboard!

Titel

Text copied to clipboard!

Direktör för kliniska prövningar

Beskrivning

Text copied to clipboard!
Vi söker en erfaren och engagerad Direktör för kliniska prövningar som vill leda och utveckla vårt team inom klinisk forskning. Som Direktör för kliniska prövningar kommer du att ha det övergripande ansvaret för planering, genomförande och uppföljning av kliniska studier enligt gällande regelverk och företagets mål. Du kommer att arbeta nära forskare, läkare, regulatoriska myndigheter och andra intressenter för att säkerställa att studierna genomförs på ett säkert, etiskt och effektivt sätt. Rollen innebär även att du ansvarar för budget, tidsplanering och resursfördelning samt att du kontinuerligt följer upp projektens framdrift och rapporterar till ledningen. Du kommer att utveckla och implementera strategier för att förbättra processer och säkerställa hög kvalitet i alla delar av de kliniska prövningarna. Vidare kommer du att vara en nyckelperson i att bygga och upprätthålla relationer med externa samarbetspartners, såsom CROs, sjukhus och akademiska institutioner. Du förväntas också hålla dig uppdaterad om nya regelverk, trender och teknologier inom området för kliniska prövningar. För att lyckas i rollen behöver du ha gedigen erfarenhet av klinisk forskning, starkt ledarskap och förmåga att fatta strategiska beslut. Du bör vara kommunikativ, lösningsorienterad och ha ett stort intresse för att utveckla både människor och processer. Om du vill vara med och bidra till utvecklingen av framtidens läkemedel och medicinska behandlingar, är detta rollen för dig.

Ansvar

Text copied to clipboard!
  • Leda och övervaka kliniska prövningsprogram
  • Utveckla och implementera strategier för kliniska studier
  • Säkerställa efterlevnad av regulatoriska krav och etiska riktlinjer
  • Hantera budget, resurser och tidsplanering för projekt
  • Bygga och underhålla relationer med interna och externa intressenter
  • Rapportera projektstatus till ledning och myndigheter
  • Utbilda och stödja teammedlemmar inom klinisk forskning
  • Identifiera och hantera risker i projekt
  • Följa upp och utvärdera studieresultat
  • Driva kontinuerliga förbättringar av processer och rutiner

Krav

Text copied to clipboard!
  • Universitetsexamen inom medicin, farmaci, biovetenskap eller motsvarande
  • Minst 7 års erfarenhet av klinisk forskning
  • Dokumenterad erfarenhet av ledarskap och projektledning
  • God kunskap om GCP och regulatoriska krav
  • Erfarenhet av budget- och resursplanering
  • Utmärkt kommunikations- och samarbetsförmåga
  • Förmåga att fatta strategiska beslut
  • Flytande svenska och engelska i tal och skrift
  • Analytisk och lösningsorienterad
  • Erfarenhet av arbete med CROs och externa partners

Potentiella intervjufrågor

Text copied to clipboard!
  • Vilken erfarenhet har du av att leda kliniska prövningar?
  • Hur säkerställer du efterlevnad av GCP och regulatoriska krav?
  • Kan du ge exempel på hur du hanterat budget och resurser i tidigare projekt?
  • Beskriv en utmaning du stött på inom klinisk forskning och hur du löste den.
  • Hur arbetar du med att utveckla och motivera ditt team?
  • Vilka strategier använder du för att hantera flera parallella projekt?
  • Hur håller du dig uppdaterad om nya regelverk och trender?
  • Vilken erfarenhet har du av samarbete med CROs och externa partners?
  • Vad anser du är viktigast för att säkerställa hög kvalitet i kliniska studier?
  • Hur rapporterar du projektstatus till ledning och myndigheter?